Le belatacept existe déjà et est utilisé en France, mais….
Il est plutôt réservé à ceux qui ont une incompatibilité avec le tacrolimus (prograf/advagraf).
Il necessite quand même 1 hospitalisation (perfusion de 30 minutes) par mois ( 2 au début).
Attention vis à vis de l’étude: la comparaison est faite par rapport aux anti-rejets type tacrolimus . Il n’est pas évident qu’il y ait un gain question crétinine par rapport au sirolimus (rapamune).
Par contre, il a à priori moins d’effets secondaires (même si sur la notice il y en a une liste longue comme le bras – voir plus bas).
Il faut avois été exposé à L’EBV (et il vaut mieux au CMV aussi car les risques d’infection au CMV sont > 20%).
Je me renseigne actuellement pour éventuellement y passer…j’hésite..
Les effets secondaires (évidemment, ça fait peur, mais je pense que pour les autres anti-rejets, la liste est aussi longue… 🙁 ):

Infections et infestations
Très fréquent : infection des voies urinaires, infection des voies aériennes supérieures,
infection à cytomégalovirus*, bronchite
Fréquent : septicémie, pneumonie, grippe, gastroentérite, zona, sinusite, herpès,
candidose buccale, pyélonéphrite, onychomycose, infection à BK virus,
infection des voies respiratoires, candidose, rhinite, cellulite, infection des
plaies, infection localisée, infection à herpès virus, infection fongique,
infection fongique cutanée
Peu fréquent : leucoencéphalopathie multifocale progressive*, infection fongique cérébrale,
colite à cytomégalovirus (CMV), néphropathie associée au polyomavirus,
herpès génital, infection à staphylocoque, endocardite, tuberculose*,
bronchiectasie, ostéomyélite, strongyloïdose, blastocystose, giardiase,
lymphangite

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)*
Fréquent : carcinome spinocellulaire cutané, carcinome basocellulaire, papillome cutané
Peu fréquent : syndrome lymphoprolifératif associé à l’EBV**, cancer du poumon, cancer du
rectum, cancer du sein, sarcome, sarcome de Kaposi, cancer de la prostate,
carcinome du col de l’utérus, cancer laryngé, lymphome, myélome multiple,
carcinome à cellules transitionnelles

Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquent : anémie, leucopénie
Fréquent : thrombocytopénie, neutropénie, leucocytose, polyglobulie, lymphopénie
Peu fréquent : monocytopénie, érythroblastopénie chronique acquise, agranulocytose,
hémolyse, hypercoagulation

Affections du système immunitaire
Fréquent :

baisse du taux sanguin des immunoglobulines G, baisse du taux sanguin des
immunoglobulines M
Peu fréquent hypogammaglobulinémie, allergie saisonnière

Affections endocriniennes
Fréquent : syndrome cushingoïde
Peu fréquent : insuffisance surrénale

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent : hypophosphatémie, hypokaliémie, dyslipidémie, hyperkaliémie,
hyperglycémie, hypocalcémie
Fréquent : prise de poids, diabète sucré, déshydratation, perte de poids, acidose, rétention
liquidienne, hypercalcémie, hypoprotéinémie
Peu fréquent : acidocétose diabétique, pied diabétique, alcalose, diminution de l’appétit,
carence en vitamine D

Affections psychiatriques
Très fréquent : insomnie, anxiété
Fréquent : dépression
Peu fréquent : rêves anormaux, troubles de l’humeur, troubles de l’attention -déficit
/hyperactivité-, augmentation de la libido

Affections du système nerveux
Très fréquent : céphalées
Fréquent : tremblements, paresthésies, accident vasculaire cérébral, sensations
vertigineuses, syncope, léthargie, neuropathie périphérique
Peu fréquent : encéphalite, syndrome de Guillain-Barré*, œdème cérébral, augmentation de la 9

pression intracrânienne, encéphalopathie, convulsions, hémiparésie,
démyélinisation, paralysie faciale, dysgueusie, troubles cognitifs, troubles de la
mémoire, migraine, sensation de brûlure, neuropathie diabétique, syndrome
des jambes sans repos

Affections oculaires
Fréquent : cataracte, hyperhémie oculaire, troubles de la vision
Peu fréquent : Rétinite, conjonctivite, inflammation oculaire, kératite, photophobie, œdème
de la paupière

Affections de l’oreille et du labyrinthe
Fréquent : Vertige, douleur auriculaire, acouphènes
Peu fréquent hypoacousie

Affections cardiaques
Fréquent : tachycardie, bradycardie, fibrillation atriale, insuffisance cardiaque, angor,
hypertrophie ventriculaire gauche
Peu fréquent : syndrome coronaire aigu, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré,
valvulopathie aortique, arythmie supraventriculaire

Affections vasculaires
Très fréquent : hypertension, hypotension
Fréquent : choc, infarctus, hématome, lymphocèle, angiopathie, fibrose artérielle
Peu fréquent : thrombose veineuse, thrombose artérielle, thrombophlébite, sténose artérielle,
claudication intermittente, bouffée congestive

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquent : dyspnée, toux
Fréquent : œdème pulmonaire, sibilances, hypocapnie, orthopnée, épistaxis, douleur
oropharyngée
Peu fréquent : syndrome de détresse respiratoire aigu, hypertension pulmonaire, pneumonie,
hémoptysie, bronchopneumopathie, respiration douloureuse, épanchement
pleural, syndrome d’apnée du sommeil, dysphonie, formation de cloques
oropharyngées

Affections gastro-intestinales
Très fréquent : diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales
Fréquent : dyspepsie, stomatite aphteuse, hernie abdominale
Peu fréquent : troubles gastro-intestinaux, pancréatite, ulcère du colon, méléna, ulcère
gastroduodénal, hémorragie rectale, obstruction de l’intestin grêle, chéilite,
hyperplasie gingivale, douleur d’une glande salivaire, selles décolorées

Affections hépato-biliaires
Fréquent : hépatite cytolytique, anomalie des tests de la fonction hépatique*
Peu fréquent : cholélithiase, kyste hépatique, stéatose hépatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : acné, prurit, alopécie, lésion cutanée, rash, sueurs nocturnes, hyperhidrose
Peu fréquent psoriasis, croissance anormale des cheveux, onychoclasie, ulcération du pénis,
gonflement du visage, trichorrhexie

Affections musculosquelettiques et systémiques
Très fréquent : arthralgies, douleurs dorsales, douleurs des extrémités
Fréquent : myalgie, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, gonflement articulaire,
discopathie vertébrale, articulation bloquée, spasmes musculaires,
ostéoarthrose 10

Peu fréquent : troubles du métabolisme osseux, ostéite, ostéolyse, synovite

Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquent : protéinurie, élévation de la créatininémie, dysurie, hématurie
Fréquent : nécrose tubulaire rénale, thrombose de la veine rénale*, sténose de l’artère
rénale, glycosurie, hydronéphrose, reflux vésico-urétéral, incontinence
urinaire, rétention urinaire, nycturie
Peu fréquent : thrombose de l’artère rénale, néphrite, néphrosclérose, atrophie tubulaire
rénale, cystite hémorragique, fibrose rénale

Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent : épididymite, priapisme, dysplasie du col utérin, masse du sein, douleur
testiculaire, ulcération vulvaire, atrophie vulvo-vaginale, infertilité, œdème du
scrotum

Affections congénitales, familiales et génétiques
Fréquent : hydrocèle
Peu fréquent : hypophosphatasie

Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquent : œdème périphérique, fièvre
Fréquent : douleur thoracique, fatigue, sensation de malaise, retard de cicatrisation
Peu fréquent réaction liée à la perfusion*, irritabilité, fibrose, inflammation, récurrence de la
maladie, sensation de chaleur, ulcère

Investigations
Fréquent : élévation de la protéine C-réactive, augmentation de la parathormonémie
Peu fréquent augmentation des enzymes pancréatiques, augmentation de la troponine,
déséquilibre électrolytique, augmentation de l’antigène spécifique prostatique,
uricémie augmentée, diminution de la production d’urine, baisse de la
glycémie, diminution des lymphocytes CD4

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Très fréquent : dysfonctionnement du greffon
Fréquent : néphropathie chronique d’allogreffe (NCA), hernie cicatricielle
Peu fréquent échec de greffe, réaction à la transfusion, déhiscence de plaie, fracture, rupture
tendineuse, hypotension liée aux procédures, hypertension liée aux procédures,
hématome post-opératoire, douleur liée aux procédures, maux de tête liés aux
procédures, contusion

Le belatacept est utilisé en France depuis pratiquement 10 ans, dans des essais cliniques. Pas par toutes les équipes, donc. Son coût annuel serait supérieur de 3000€ environ à celui des autres traitements. Il n’est pour le moment pas pris en charge en France, donc pas accessible..

Pas accessible…en pharmacie.
Dans la mesure où ce médicament n’est administré qu’à l’hopital, ilt est financé directement par l’Assurance Maladie.